Hubungi Kami
Isolator Untuk Steril
Gambaran keseluruhan:
Isolator steril menyediakan aliran udara satu arah Kelas A tertutup, perlindungan operator, pemantauan real-time, dan dekontaminasi untuk pekerjaan aseptik.
Hot Tags:
Detail:
Pengantar Produk
Isolator steril adalah perangkat aliran satu arah vertikal yang menyediakan lingkungan Kelas A lokal. Ini menawarkan perlindungan keamanan yang efektif untuk pengiriman, penyaringan, pengeringan, menghancurkan, menimbang, dan proses sub-kemasan lainnya dari bahan farmasi aktif beracun atau sangat alergen. Ini memberikan perlindungan yang dapat diandalkan untuk keselamatan dan kesehatan staf operasi. Sementara memastikan bahwa ruang bersih tidak terpengaruh oleh transfer bahan dan operasi personel, isolator steril juga memecahkan masalah ruang steril tradisional yang tidak dapat mempertahankan tingkat kebersihan Kelas 100 secara terus menerus.
Fitur Produk
1. Menyediakan lingkungan bersih Kelas A yang dapat dikendalikan dan dinamis secara terus menerus
2. Menyediakan penghalang fisik yang penuh tertutup untuk mencegah kontak langsung antara operator dan produk, dengan demikian mengatasi masalah kontaminasi mikroba
3. Bisa melakukan pemantauan real-time bakteri sedimentasi, suhu, kelembaban, tekanan, dan kecepatan angin di lingkungan untuk memastikan lingkungan produksi
4. Setiap kompartemen isolator dilengkapi dengan antarmuka multi-fungsi, memungkinkan konfigurasi peralatan deteksi seperti bakteri planktonik online dan pengumpulan partikel debu, dan menampilkan kemampuan dekontaminasi biologis in-situ
5. Ini dapat merekam seluruh proses produksi pengisian, memastikan pelacakan data. Dengan operasi otomatis dan cerdas, mengurangi biaya tenaga kerja
1
Apa keuntungan instalasi isolator?
Isolator dipasang di ruang Kelas D / C (bukan Kelas B), mengurangi persyaratan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan stainless steel yang lebih mudah. Mengurangi ruang rahasia memaksa penggunaan sumber daya yang efisien.
2
Mengapa Isolator unggul dari ruang bersih tradisional?
Operator adalah sumber kontaminasi utama. Isolator menghilangkan kontak operator-produk. Bahan eksternal didekontaminasi dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang disaring HEPA mempertahankan kondisi aseptik.
3
Bagaimana Isolator memastikan kondisi pengolahan steril?
Pemisahan lengkap dicapai menggunakan teknologi penghalang. Isolator ruang bersih memberikan penghalang fisik antara operator dan produk. Untuk aplikasi farmasi, Isolator ruang bersih untuk steril memastikan kondisi pengolahan aseptik dipertahankan secara ketat. Perubahan filter ditangani dengan aman menggunakan cleanroom Bag In / Bag Out Equipment untuk mencegah paparan bahan berbahaya. Pengaturan ini sangat penting untuk senyawa potensi dan jalur manufaktur steril.
4
Peralatan apa yang memastikan isolasi steril dalam farmasi?
Produksi farmasi menuntut jaminan sterilitas yang tinggi. Isolator ruang bersih menciptakan penghalang tertutup di sekitar proses. Secara khusus, Isolator ruang bersih untuk steril memenuhi kepatuhan peraturan yang ketat. Mendukung ini, cleanroom Bag In / Bag Out Equipment memungkinkan perubahan filter yang aman tanpa mengekspos personel terhadap senyawa kuat berbahaya selama kegiatan pemeliharaan.
5
Solusi penahanan mana yang cocok dengan penanganan senyawa yang kuat?
Pengurusan bahan berbahaya membutuhkan strategi penahanan yang kuat. Isolator ruang bersih memberikan penghalang fisik antara operator dan produk. Untuk aplikasi steril, Isolator ruang bersih untuk steril memastikan kondisi pengolahan aseptik dipenuhi secara konsisten. Selain itu, cleanroom Bag In / Bag Out Equipment memungkinkan perubahan filter yang aman tanpa paparan. Sistem ini secara kolektif meminimalkan risiko selama proses manufaktur farmasi atau kimia.
