Kotak Pass Statik, juga dikenal sebagai Jendela Transfer Statik, adalah perangkat transfer bahan yang dipasang antara area bersih dan tidak bersih atau antara zona tingkat kebersihan yang berbeda. Tidak seperti kotak pass dinamis yang menggabungkan kipas dan filter, Static Pass Box tidak berisi perangkat bertenaga dan hanya mengandalkan isolasi fisik dan mekanisme interlocking untuk mencapai transfer bahan yang aman antara daerah tingkat kebersihan yang berbeda. Static Pass Box menawarkan keuntungan termasuk struktur sederhana, biaya rendah, pemeliharaan mudah, dan operasi bebas kebisingan. Ini adalah perangkat transfer bahan dasar untuk ruang bersih dan banyak digunakan di industri farmasi, laboratorium biologi, manufaktur elektronik, dan pengolahan makanan.
1. Gambaran keseluruhan produk
Kotak Pass Statik, juga dikenal sebagai Jendela Transfer Statik, adalah perangkat transfer bahan yang dipasang antara area bersih dan tidak bersih atau antara zona tingkat kebersihan yang berbeda. Tidak seperti kotak pass dinamis yang menggabungkan kipas dan filter, Static Pass Box tidak berisi perangkat bertenaga dan hanya mengandalkan isolasi fisik dan mekanisme interlocking untuk mencapai transfer bahan yang aman antara daerah tingkat kebersihan yang berbeda.
Static Pass Box menawarkan keuntungan termasuk struktur sederhana, biaya rendah, pemeliharaan mudah, dan operasi bebas kebisingan. Ini adalah perangkat transfer bahan dasar untuk ruang bersih dan banyak digunakan di industri farmasi, laboratorium biologi, manufaktur elektronik, dan pengolahan makanan.
2. Prinsip Kerja
Prinsip kerja Static Pass Box didasarkan pada dua mekanisme inti: isolasi fisik dan kontrol interlock.
Pertama, isolasi fisik. Rumah kotak lulus secara fisik memisahkan dua area tingkat kebersihan yang berbeda. Kedua pintu tetap tertutup dalam kondisi normal, membentuk penghalang fisik yang mencegah pertukaran udara langsung antara kedua sisi.
Kedua, Perlindungan Interlock. Sebuah perangkat interlock dipasang di antara dua pintu. Ketika satu pintu dibuka, pintu yang berlawanan secara otomatis dikunci dan tidak dapat dibuka. Desain ini memastikan bahwa hanya satu pintu yang dapat dibuka pada saat tertentu, secara efektif mencegah kontaminasi silang melalui aliran udara.
Ketiga, proses transfer materi. Operator di sisi kebersihan rendah membuka pintu luar, menempatkan bahan di dalam ruang, dan menutup pintu luar. Interlock kemudian melepaskan kunci di pintu yang berlawanan. Operator di sisi kebersihan tinggi membuka pintu dalam, menghilangkan bahan, dan menutup pintu dalam, menyelesaikan satu siklus transfer penuh.
Keempat, Pemeliharaan segel. Ketika kedua pintu ditutup, perangkat penyegelan kotak lulus memastikan kedap udara antara perumahan dan pintu, menjaga perbedaan tekanan yang stabil antara kedua sisi.
3. Struktur dan Komponen Produk
Static Pass Box terdiri dari komponen inti berikut:
Perumahan: Diproduksi dari lembaran stainless steel berkualitas tinggi atau lembaran baja digulung dingin, dengan finish yang disikat atau dilapisi. Permukaan interior halus dan datar untuk mudah dibersihkan. Struktur perumahan kuat dengan sifat penyegelan yang baik.
Pintu: Biasanya pintu kaca tempered lapisan ganda atau pintu stainless steel dengan jendela tampilan transparan untuk mengamati isi. Pintu terhubung ke perumahan melalui engsel untuk pembukaan dan penutupan yang lancar.
Interlock Device: Termasuk interlock mekanis dan interlock elektronik. Interlock mekanis menggunakan hubungan mekanis untuk mencapai interlock pintu tanpa catu daya. Interlock elektronik menggunakan kunci elektromagnetik dan sirkuit kontrol yang membutuhkan catu daya, menawarkan keandalan dan keamanan yang lebih baik.
Perangkat penyegelan: Gasket penyegelan elastisitas tinggi atau strip penyegelan magnetik yang dipasang di tepi pintu untuk memastikan kedap udara ketika pintu ditutup.
Permukaan kerja: Permukaan bawah interior adalah permukaan kerja datar, biasanya terbuat dari stainless steel untuk ketahanan aus dan mudah dibersihkan. Beberapa model dapat dilengkapi dengan roller non-powered untuk mentransfer barang yang lebih berat.
Pegang: Pegang stainless steel dipasang di pintu, memenuhi persyaratan kebersihan ruang bersih dan menyediakan operasi yang mudah.
Lampu indikator: Model interlock elektronik biasanya memiliki lampu indikator status yang menunjukkan status pintu terbuka / tutup dan status interlock.
Buzzer: Beberapa model memancarkan alarm suara ketika pintu tetap terbuka untuk periode yang panjang, mengingatkan operator untuk menutup pintu.
Panel Kontrol: Model interlock elektronik dilengkapi dengan panel kontrol sederhana untuk mengendalikan logika interlock dan pengaturan alarm.
4. Fitur dan Keuntungan
Pertama, struktur sederhana. Static Pass Box tidak mengandung komponen kompleks seperti kipas atau filter. Strukturnya sederhana dan dapat diandalkan dengan tingkat kegagalan rendah.
Kedua, efektif biaya. Tanpa sistem daya atau penyaringan, biaya manufaktur dan pemeliharaan kotak passing statis secara signifikan lebih rendah daripada kotak passing dinamis, membuatnya cocok untuk proyek yang terbatas anggaran.
Ketiga, operasi bebas suara. Kotak Pass Statik tidak memiliki bagian mekanis yang bergerak selama operasi, yang mengakibatkan operasi yang sepenuhnya diam, cocok untuk laboratorium yang sensitif terhadap kebisingan dan fasilitas medis.
Keempat, pemeliharaan yang mudah. Pemeliharaan harian terbatas pada pembersihan permukaan dalam dan luar dan memeriksa gasket penyegelan. Tidak ada penggantian filter atau pemeliharaan kipas yang diperlukan, yang mengakibatkan beban kerja pemeliharaan yang rendah.
Kelima, Instalasi yang fleksibel. Kotak Pass Statik ringan dan kompak, membuat instalasi mudah. Mereka dapat dipasang pada berbagai jenis dinding termasuk dinding panel sandwich, dinding bata, dan drywall.
Keenam, Efisien Energi. Kotak Pass Statik tidak memerlukan daya kecuali interlock elektronik (yang mengkonsumsi listrik minimal). Ini memenuhi persyaratan efisiensi energi.
Ketujuh, aman dan dapat diandalkan. Perangkat interlock memastikan kedua pintu tidak dapat dibuka secara bersamaan, secara efektif mencegah kontaminasi silang. Model interlock elektronik juga memiliki perlindungan power-off di mana semua pintu secara otomatis dikunci ketika listrik hilang.
Kedelapan, sangat dapat disesuaikan. Dimensi, bahan, jenis interlock, gaya pintu, dan fitur lainnya dapat disesuaikan sesuai dengan persyaratan pelanggan untuk sesuai dengan skenario aplikasi yang berbeda.
5. Spesifikasi Teknis (Standar)
Bahan perumahan: 304 stainless steel atau stainless steel 316L, atau lembaran baja digulung dingin dengan lapisan bubuk
Bahan Pintu: Pintu stainless steel atau pintu kaca tempered lapisan ganda (dengan jendela tampilan)
Ketebalan Kaca Jendela: 4 hingga 5 milimeter kaca tempered
Jenis interlock: interlock mekanis atau interlock elektronik
Pasokan Daya: Interlock mekanis tidak memerlukan daya; interlock elektronik membutuhkan AC220V 50Hz
Dimensi Standar (Lebar & kali; Kedalaman & kali; Tinggi): Ukuran umum termasuk 400 & kali; 400 & kali; 400mm, 500 & kali; 500 & kali; 500mm, 600 & kali; 600 & kali; 600mm, 600 & kali; 600 & kali; 800mm, 800 & kali; 800 & kali; 800mm, dan ukuran khusus non-standar tersedia
Permukaan kerja: Pelat datar stainless steel atau rol non-powered
Sealing Gasket: Silikon sealing gasket atau EPDM sealing gasket
Permukaan Finish: Finish disikat atau cermin dipoles
Suhu operasi: 0 sampai 40 derajat Celsius
Kelembaban operasi: Kurang dari 95% kelembaban relatif
Metode Instalasi: Instalasi dinding recessed
6. Klasifikasi Produk
Dengan Jenis Interlock: Kotak Pass Statik Interlock Mekanis menggunakan struktur murni mekanis untuk interlock, tidak memerlukan daya, cocok untuk lokasi tanpa catu daya atau sensitif terhadap gangguan elektromagnetik. Elektronik Interlock Static Pass Box menggunakan kunci elektromagnetik dan pengendali untuk interlock, menawarkan respon cepat, keandalan tinggi, dan fungsi alarm, cocok untuk aplikasi yang sesuai dengan GMP.
Dengan Jenis Pintu: Stainless Steel Door Static Pass Box memiliki struktur pintu stainless steel yang kuat dan tahan lama, cocok untuk penggunaan frekuensi tinggi. Kotak Pass Statik Pintu Kaca memiliki struktur pintu kaca tempered lapisan ganda, transparansi tinggi untuk tampilan isi yang mudah, cocok untuk aplikasi yang membutuhkan visibilitas real-time.
Dengan Bahan: Kotak Statik Stainless Steel Semua terbuat sepenuhnya dari stainless steel 304 atau 316L, sangat tahan korosi, cocok untuk laboratorium farmasi dan biologi. Carbon Steel Powder Coated Static Pass Box perumahan terbuat dari baja digulung dingin dengan lapisan bubuk, biaya yang lebih rendah, cocok untuk lingkungan industri umum.
Dengan Metode Instalasi: Kotak Pass Statik Terletak Standar dipasang flush ke dinding, rata dengan permukaan dinding. Kotak Pass Statik Wall-Mounted yang dipasang ke permukaan dinding melalui flange, cocok untuk dinding tipis atau lokasi di mana bukaan besar tidak dapat dibuat.
Dengan Aplikasi: Kotak Pass Statik Standar hanya menyediakan fungsi transfer dan interlock dasar. UV Static Pass Box memiliki lampu sterilisasi UV bawaan untuk desinfeksi permukaan awal barang. Clean Static Pass Box memiliki interior yang dirawat khusus dengan permukaan yang halus dan bebas sudut mati, cocok untuk persyaratan kebersihan yang lebih tinggi.
7. Daerah Aplikasi
Kotak Pass Statik banyak digunakan di berbagai lokasi dengan persyaratan kebersihan tertentu tetapi tanpa kebutuhan untuk fungsi pemurnian yang kompleks.
Industri Farmasi: Digunakan untuk transfer bahan di bengkel produksi obat non-steril, bengkel produksi API, bengkel kemasan, dan antara gudang dan daerah produksi. Kotak Pass Statik cocok untuk transfer bahan antara area bersih Kelas C dan Kelas D dan antara area bersih dan tidak bersih.
Laboratorium Biologi: Digunakan untuk transfer sampel dan reagen di laboratorium biologi umum, laboratorium mikrobiologi, dan laboratorium biologi molekuler. Kotak Statik Pass dapat digunakan dengan lampu sterilisasi UV untuk desinfeksi permukaan awal.
Elektronik Manufaktur: Digunakan untuk transfer bahan di bengkel perakitan komponen elektronik, bengkel produksi PCB, dan bengkel perakitan instrumen presisi. Kotak Pass Statik mencegah debu dan partikel bermigrasi antara berbagai daerah.
Rumah Sakit dan Fasilitas Medis: Digunakan untuk transfer barang di ruang umum, ruang perawatan rawat eksternal, departemen pasokan steril pusat, dan untuk transfer obat antara apotek dan stasiun perawat.
Pengolahan makanan: Digunakan untuk transfer bahan antara bengkel kemasan makanan, area persiapan bahan baku, dan gudang produk selesai, mencegah hama dan debu memasuki area produksi.
Produksi Kosmetik: Digunakan untuk transfer bahan antara bengkel pengisian kosmetik, bengkel kemasan, dan gudang, menjaga kondisi sanitasi di daerah produksi.
Percetakan dan Kemasan: Digunakan untuk transfer bahan di bengkel percetakan dan bengkel laminasi dengan persyaratan kebersihan tertentu.
Industri Umum: Digunakan untuk transfer bahan antara bengkel umum dan gudang di elektronik, mesin, kimia, dan industri lainnya, mengurangi debu dan bahan asing memasuki daerah produksi.
Lembaga Penelitian: Digunakan untuk sampel, reagen, dan transfer alat di berbagai laboratorium penelitian, mengurangi dampak masuk dan keluar personel pada lingkungan eksperimental.
Pusat Data: Digunakan untuk transfer peralatan antara ruang server dan koridor pemeliharaan, mengurangi dampak masuk dan keluar personel pada lingkungan pusat data.
8. Perbandingan dengan Kotak Pass Lainnya
Static Pass Box vs. Dynamic Pass Box: Static Pass Box tidak memiliki kipas atau filter, mengandalkan isolasi fisik dan interlock untuk transfer. Dynamic Pass Box memiliki kipas dan filter bawaan dengan kemampuan pembersih sendiri. Static Pass Box menawarkan biaya rendah, tidak ada kebisingan, dan operasi bebas pemeliharaan. Dynamic Pass Box memiliki biaya yang lebih tinggi, beberapa kebisingan, dan membutuhkan penggantian filter dan pemeliharaan kipas secara teratur. Static Pass Box cocok untuk persyaratan kebersihan yang lebih rendah atau barang yang tidak sensitif terhadap kontaminasi. Dynamic Pass Box cocok untuk transfer aseptik antara area bersih kelas tinggi.
Static Pass Box vs. VHP Pass Box: VHP Pass Box memiliki kemampuan sterilisasi hidrogen peroksida yang diuap, mencapai tingkat pembunuhan Log6. Static Pass Box tidak memiliki kemampuan sterilisasi. VHP Pass Box cocok untuk transfer aseptik dengan biaya tinggi dan waktu siklus yang panjang. Static Pass Box cocok untuk transfer item bersih umum dengan biaya rendah dan kecepatan transfer yang cepat.
Kotak Pass Statik vs Kotak Pass UV: Kotak Pass UV menambahkan lampu sterilisasi UV ke desain Kotak Pass Statik, menyediakan desinfeksi permukaan barang. Static Pass Box hanya bergantung pada isolasi fisik. UV Pass Box cocok untuk aplikasi yang membutuhkan desinfeksi awal permukaan item. Static Pass Box cocok untuk aplikasi tanpa persyaratan desinfeksi atau di mana barang-barang pra-disinfeksi.
9. Panduan Pemilihan
Persyaratan Tingkat Kebersihan: Pilih produk yang sesuai berdasarkan perbedaan tingkat kebersihan antara dua sisi kotak lulus. Untuk perbedaan kecil tanpa persyaratan sterilitas, Static Pass Box cocok. Untuk perbedaan besar atau persyaratan sterilitas, Dynamic Pass Box atau VHP Pass Box harus dipilih.
Karakteristik item: Tentukan dimensi internal berdasarkan ukuran item yang akan ditransfer. Pertimbangkan panjang maksimum, lebar, dan ketinggian item, memungkinkan clearance yang tepat. Untuk barang berat, pertimbangkan memilih roller non-powered.
Frekuensi Penggunaan: Untuk penggunaan frekuensi tinggi, tipe interlock elektronik direkomendasikan untuk respon cepat dan keandalan tinggi. Untuk penggunaan frekuensi rendah, tipe interlock mekanis dapat dipilih, tidak membutuhkan daya dan menawarkan biaya yang lebih rendah.
Lingkungan Instalasi: Konfirmasikan jenis dinding dan ketebalan, dan pilih instalasi yang terpasang atau terpasang di dinding. Untuk dinding panel sandwich, instalasi recessed standar cocok. Untuk dinding bata atau beton, bukaan instalasi harus disiapkan.
Persyaratan Bahan: Untuk laboratorium farmasi dan biologi, baja tahan karat 304 atau 316L direkomendasikan. Untuk lingkungan industri umum, baja karbon dengan lapisan bubuk cocok.
Pembatasan Anggaran: Ketika anggaran terbatas dan persyaratan kebersihan sedang, Static Pass Box adalah pilihan yang ekonomis dan wajar. Jenis interlock elektronik lebih mahal daripada jenis interlock mekanis. Bahan stainless steel lebih mahal daripada bahan baja karbon.
Persyaratan kepatuhan: Industri farmasi harus memilih kotak lulus yang sesuai dengan persyaratan GMP, biasanya membutuhkan sertifikat bahan dan laporan inspeksi pabrik.
Jenis Pintu: Pilih pintu kaca ketika melihat konten secara real-time diperlukan. Pilih pintu stainless steel ketika daya tahan tinggi diperlukan.
10. Instalasi dan Pemeliharaan
Titik Kunci Instalasi: Potong bukaan di dinding sesuai dengan dimensi eksternal kotak lulus. Masukkan perumahan kotak pas ke dalam pembukaan dinding, memastikan itu rata. Isi celah antara perumahan dan dinding dengan senyawa penyegelan atau gasket penyegelan untuk memastikan penyegelan. Amankan kotak pas ke dinding menggunakan sekrup pemasangan atau flange pemasangan. Untuk tipe interlock elektronik, sambungkan catu daya dan tanah. Pasang pintu dan atur engsel untuk membuka dan menutup lancar. Uji fungsionalitas interlock.
Pemeliharaan Harian: Bersihkan permukaan interior dan eksterior dan melihat jendela setiap hari menggunakan kain bebas bulu dan agen pembersih yang tepat. Periksa gasket penyegelan secara teratur untuk penuaan, kerusakan, atau deformasi; Ganti jika rusak. Periksa engsel pintu secara teratur untuk kelenggaran dan ketat sekrup. Untuk jenis interlock mekanis, periksa mekanisme interlock secara teratur untuk operasi yang lancar dan terapkan pelumas jika diperlukan. Untuk jenis interlock elektronik, periksa teratur lampu indikator dan buzzer untuk operasi yang tepat; uji fungsi perlindungan power-off. Periksa pintu untuk membuka dan menutup lancar; menyesuaikan jika menempel terjadi.
Penggantian Filter: Static Pass Box tidak memiliki filter, jadi tidak diperlukan pemeliharaan filter.
Pemecahan Masalah Umum: Jika interlock gagal, periksa apakah hubungan interlock mekanis terjebak atau apakah kunci elektromagnetik interlock elektronik dan kontroler berfungsi dengan benar. Jika pintu tidak ditutup dengan benar, periksa apakah gasket penyegelan terdeformasi atau engsel longgar. Jika tipe interlock elektronik tidak memiliki daya, periksa koneksi daya dan sekering. Jika lampu indikator tidak menyala, periksa apakah bohlam atau LED rusak. Jika alarm buzzer terus menerus, periksa apakah pintu ditutup sepenuhnya atau apakah pengaturan penundaan alarm sesuai.
Interlock elektronik memberikan peringatan audio / visual ketika pintu dibiarkan terbuka, mencegah kerusakan tidak sengaja dari pembukaan paksa, mengaktifkan integrasi BMS, dan mendukung kontrol akses dengan pencatatan data pengguna.
Gunakan konstruksi stainless steel yang dilas sepenuhnya dengan las jahitan terus menerus dan sudut radius halus. Hal ini menghilangkan retakan dan celah yang sulit dibersihkan di mana kontaminan dapat terakumulasi.
Periksa gasket EPDM atau silikon untuk kompresi 250% saat pintu ditutup. Ganti jika keras, retak, atau kehilangan elastisitas. Bersihkan dengan alkohol 70%; Hindari pembersih klorin atau asam yang kuat yang menyebabkan korosi.
Ikuti "bersih terlebih dahulu, kemudian desinfeksi" - lepaskan kemasan luar, hapus dengan alkohol isopropil 70% atau asam peracetat 0,5%, letakkan dengan jarak antara item, dan paparan UV selama minimal 15 menit (30 menit direkomendasikan).
Ya. USP 797 memerlukan pengambilan sampel permukaan dari semua area yang diklasifikasikan termasuk ruang melalui. CSP kategori 1/2 memerlukan pengambilan sampel bulanan; Kategori 3 membutuhkan pengambilan sampel mingguan dan pengambilan sampel batch-end.
Tugaskan klasifikasi ISO dari ruang yang terhubung lebih bersih. Misalnya, jika sebuah pass-through menghubungkan ISO 8 ke ISO 7, mengklasifikasikannya sebagai ISO 7. Praktik terbaik industri mengikuti standar yang lebih tinggi dari dua bidang yang terhubung.
Interlock (mekanis atau elektronik) memungkinkan hanya satu pintu untuk dibuka pada satu waktu. Ketika satu pintu dibuka, pintu yang berlawanan secara otomatis dikunci, menciptakan kunci udara yang mencegah kontaminasi silang dan mempertahankan perbedaan tekanan ruangan.
Ruang pass-through adalah kandang yang dipasang di dinding ruang bersih untuk memfasilitasi transfer bahan antara daerah sambil meminimalkan risiko kontaminasi. Ini mengurangi lalu lintas kaki, mempertahankan tekanan diferensial, dan mencegah pertukaran udara yang tidak disaring melalui pintu yang saling terkunci.