Isolator steril adalah perangkat aliran satu arah vertikal yang menyediakan lingkungan Kelas A lokal. Ini melindungi operator selama proses API beracun dan menjaga kebersihan terus menerus. Fitur: lingkungan Kelas A dinamis, penghalang fisik yang tertutup sepenuhnya, pemantauan real-time, dekontamin in-situ
Pengantar Produk
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Fitur Produk
1. Menyediakan lingkungan bersih Kelas A yang dapat dikendalikan dan dinamis secara terus menerus
2. Menyediakan penghalang fisik yang penuh tertutup untuk mencegah kontak langsung antara operator dan produk, dengan demikian mengatasi masalah kontaminasi mikroba
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. Ini dapat merekam seluruh proses produksi pengisian, memastikan pelacakan data. Dengan operasi otomatis dan cerdas, mengurangi biaya tenaga kerja
Isolator dipasang di ruang Kelas D / C (bukan Kelas B), mengurangi persyaratan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan stainless steel yang lebih mudah. Mengurangi ruang rahasia memaksa penggunaan sumber daya yang efisien.
Operator adalah sumber kontaminasi utama. Isolator menghilangkan kontak operator-produk. Bahan eksternal didekontaminasi dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang disaring HEPA mempertahankan kondisi aseptik.