Hubungi Kami
Isolator Untuk Steril
Gambaran keseluruhan:
Isolator steril adalah perangkat aliran satu arah vertikal yang menyediakan lingkungan Kelas A lokal. Ini melindungi operator selama proses API beracun dan menjaga kebersihan terus menerus. Fitur: lingkungan Kelas A dinamis, penghalang fisik yang tertutup sepenuhnya, pemantauan real-time, dekontamin in-situ
Kata kunci:
Detail:
Pengantar Produk
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Fitur Produk
1. Menyediakan lingkungan bersih Kelas A yang dapat dikendalikan dan dinamis secara terus menerus
2. Menyediakan penghalang fisik yang penuh tertutup untuk mencegah kontak langsung antara operator dan produk, dengan demikian mengatasi masalah kontaminasi mikroba
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. Ini dapat merekam seluruh proses produksi pengisian, memastikan pelacakan data. Dengan operasi otomatis dan cerdas, mengurangi biaya tenaga kerja
Pertanyaan yang Sering Ditanyakan
1
Apa keuntungan instalasi isolator?
Isolator dipasang di ruang Kelas D / C (bukan Kelas B), mengurangi persyaratan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan stainless steel yang lebih mudah. Mengurangi ruang rahasia memaksa penggunaan sumber daya yang efisien.
2
Mengapa Isolator unggul dari ruang bersih tradisional?
Operator adalah sumber kontaminasi utama. Isolator menghilangkan kontak operator-produk. Bahan eksternal didekontaminasi dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang disaring HEPA mempertahankan kondisi aseptik.
3
Bagaimana Isolator memastikan kondisi pengolahan steril?
Pemisahan lengkap dicapai menggunakan teknologi penghalang. Isolator ruang bersih memberikan penghalang fisik antara operator dan produk. Untuk aplikasi farmasi, Isolator ruang bersih untuk steril memastikan kondisi pengolahan aseptik dipertahankan secara ketat. Perubahan filter ditangani dengan aman menggunakan cleanroom Bag In / Bag Out Equipment untuk mencegah paparan bahan berbahaya. Pengaturan ini sangat penting untuk senyawa potensi dan jalur manufaktur steril.
4
Peralatan apa yang memastikan isolasi steril dalam farmasi?
Produksi farmasi menuntut jaminan sterilitas yang tinggi. Isolator ruang bersih menciptakan penghalang tertutup di sekitar proses. Secara khusus, Isolator ruang bersih untuk steril memenuhi kepatuhan peraturan yang ketat. Mendukung ini, cleanroom Bag In / Bag Out Equipment memungkinkan perubahan filter yang aman tanpa mengekspos personel terhadap senyawa kuat berbahaya selama kegiatan pemeliharaan.
5
Solusi penahanan mana yang cocok dengan penanganan senyawa yang kuat?
Pengurusan bahan berbahaya membutuhkan strategi penahanan yang kuat. Isolator ruang bersih memberikan penghalang fisik antara operator dan produk. Untuk aplikasi steril, Isolator ruang bersih untuk steril memastikan kondisi pengolahan aseptik dipenuhi secara konsisten. Selain itu, cleanroom Bag In / Bag Out Equipment memungkinkan perubahan filter yang aman tanpa paparan. Sistem ini secara kolektif meminimalkan risiko selama proses manufaktur farmasi atau kimia.
